| Galapagos
maakt resultaten 2006 bekend
•
Omzet meer dan verdrievoudigd tot €35,2 M
• Jaareinde kaspositie van €51,5 M
• R&D investeringen gestegen van €8,9 M in 2005 naar
€15,9 M
• Stijging van het netto verlies per aandeel van €0,73
in 2005 naar €0,84
• Grote voortgang in turnkey alliantie in artrose
met GlaxoSmithKline
• Een leidende biotechnologie positie in bot- en gewrichtsziekten
door de overname van ProSkelia
• Service divisie in de wereldtop door de overnames van Inpharmatica
en de DPI activiteiten
Webcast
audio conference presentatie 9.30 CET op www.glpg.com
Mechelen,
België; 2 maart 2007 - Galapagos NV (Euronext & LSE: GLPG),
een geïntegreerd drug discovery bedrijf, maakt de
financiële resultaten over 2006 bekend en geeft verwachtingen
voor 2007.
In
2006 is Galapagos erin geslaagd haar inkomsten uit services te verdrievoudigen,
en om haar productontwikkeling richting kliniek te versnellen. Zowel
de actieve acquisitie-strategie als autonome groei hebben hieraan
bijgedragen, resulterend in een drug discovery bedrijf
met een evenwichtige verdeling tussen winstgevende drug discovery
services en een sterke productontwikkeling. Galapagos heeft grote
vooruitgang geboekt in haar interne programma’s in bot en
gewrichtsziekten, en is een turn-key drug discovery
samenwerking voor artrose aangegaan met GlaxoSmithKline. Door
de overname van ProSkelia is een aantal vergevorderde programma’s
in botziekten toegevoegd aan de portfolio, alsmede waardevolle expertise
op dit gebied. Om de ontwikkeling van deze gecombineerde programma’s
naar en in klinische testfase te brengen, heeft Galapagos €42
miljoen kapitaal opgehaald in twee private plaatsingen in 2006.
De service divisie van BioFocus werd door middel van twee overnames
verder uitgebreid (de activiteiten van Discovery Partners International
en Inpharmatica). Hierdoor heeft BioFocus een toonaangevende positie
verkregen als aanbieder van drug discovery diensten.
Kengetallen
2006
(€ miljoenen, met uitzondering van het netto verlies per aandeel)
Notitie: de drug discovery activiteiten van Discovery Partners
International Inc werden verkregen op 6 juli 2006, Inpharmatica
Ltd op 6 december 2006 en ProSkelia SASU op 22 december 2006.
 Further
financial details
“In
2006 realiseerde de BioFocus DPI service divisie een winstgevend
segment resultaat en een sterke autonome groei, ver boven het marktgemiddelde.
De overnames van 2006 zullen borg staan voor een toppositie van
BioFocus DPI en de gecombineerde activiteiten zullen moeten gaan
zorgen voor verdere groei”, aldus Onno van de Stolpe, CEO
van Galapagos. “Binnen onze interne drug discovery
hebben we voor alle drie de programma’s uitstekende vooruitgang
geboekt. De alliantie met GSK op het gebied van artrose heeft ons
in staat gesteld dit programma te versnellen en tot kandidaat medicijnen
te komen voor klinisch onderzoek. Door ProSkelia over te nemen hebben
we een aantal programma’s verkregen die gebaseerd zijn op
klinisch gevalideerde targets, wat het risico van onze product-portfolio
verkleint, en de mogelijkheid creëert om meerdere programma’s
in 2008 in de kliniek te krijgen. Dit jaar streven we ernaar om
de synergie van de gecombineerde activiteiten van de overnames volledig
te benutten waardoor we in een uitstekende positie komen om één
van Europa’s leidende biotech firma’s te worden.”
“De
grote stappen voorwaarts die we in 2006 hebben gezet, hebben het
bedrijf financieel getransformeerd”, zegt David Smith, CFO
van Galapagos. “We verwachten dan ook dat de inkomsten in
2007 zullen uitkomen tussen de €54 en 58 miljoen. Door een
significante verhoging van onze R&D investeringen in onze preklinische
en klinische programma’s in 2007, verwachten we een cash
burn van €20 mijloen voor heel 2007.”
Overzicht van de activiteiten
Medicijnontwikkeling
In ons reuma-programma hebben de lead compounds goede farmacokinetische
eigenschappen laten zien en hun activiteit in relevante diermodellen
van de ziekte bewezen. Deze moleculen laten ook een substantiële
bescherming tegen botverlies zien in het algemeen geaccepteerde
diermodel voor reuma. Deze compounds werken op een kinase
target dat Galapagos gevonden heeft door gebruik te maken
van haar SilenceSelect target discovery platform. Uitgaande
van deze bemoedigende resultaten voorziet Galapagos start van preklinische
studies in 2007 met de mogelijkheid voor een kandidaatmedicijn in
een klinische fase I in 2008.
Op
7 juni 2006 kondigden Galapagos en GlaxoSmithKline’s Center
of Excellence for External Drug Discovery een turn-key
drug discovery en ontwikkelingsalliantie aan op het gebied
van artrose (OA). Deze samenwerking behelst een waarde voor Galapagos
van €137 miljoen in upfront, milestones en
aandelenkapitaal betalingen alsmede tot tweecijferige royalties
over verkopen van producten resulterend uit de alliantie. Galapagos
bouwt voort op haar bestaande OA programma om medicijnkandidaten
te leveren van target tot proof of concept in
klinische fase II. Deze alliantie heeft zowel Galapagos’ target
discovery platform gevalideerd alsmede onze expertise in medicijnontwikkeling.
In dit programma heeft Galapagos een proof of principle
bereikt met moleculen gebaseerd op haar targets die in
een ex vivo model bescherming bieden tegen afbraak van
(runder) kraakbeen. Galapagos heeft verscheidene series moleculen
in hit-to-lead en lead optimalisatie onderzoek
die de potentie hebben om nieuwe medicijnen voor de behandeling
van OA op te leveren.
Met
de overname van ProSkelia op 22 december 2006, heeft Galapagos haar
product portfolio uitgebreid met drie programma’s in bot-ziekten
(twee voor osteoporose en één voor botmetastase) en
één programma in cachexia (spierafbraak en gewichtsverlies).
De gecombineerde drug discovery portfolio zal bijdragen
aan het doel om in 2008 verschillende programma’s in bot-
en gewrichtsziekten in de kliniek te hebben. De transactie met ProSkelia
omvat een exclusieve licentie optie op het product oestradiol glucoside
(E2G), een product voor de behandeling van “opvliegers”,
een symptoom dat kan optreden bij menopauze. Galapagos is met de
voorbereiding voor een klinische trial fase IIb in het
vierde kwartaal van 2007 begonnen. Naast deze programma’s
draagt de overname van ProSkelia met de bijbehorende expertise en
faciliteiten ertoe bij dat de Galapagos programma’s in bot-
en gewrichtsziekten sneller zullen kunnen accelereren.
Service divisie
Galapagos heeft Inpharmatica en de operationele activiteiten van
Discovery Partners International overgenomen als onderdeel van haar
strategie om wereldleider in drug discovery services te
worden. De aantrekkingskracht van de synergistische samenvoeging
is gevalideerd door een aantal recente overeenkomsten die uit een
combinatie van services bestaan. Een voorbeeld hiervan is de recent
aangekondigde samenwerking met de Universiteit van Bristol waarbij
Inpharmatica’s Admensa en BioFocus DPI’s ervaring op
gebied van medicinale chemie worden gecombineerd.
BioFocus
DPI blijft succesvol in het afsluiten van meerjarige contracten
zoals de driejarige target discovery alliantie met Arthrogen,
het driejarige exclusieve library contract met Roche en
de uitbreiding van de meerjarige samenwerking met Amgen tot en met
2008.
BioFocus
DPI versterkte ook haar relatie met non-profit organisaties
door middel van een meerjarige drug discovery samenwerking
met OneWorld Health, een nieuwe target discovery alliantie
met de ALS Association en de uitbreiding van de samenwerking met
de Cystic Fibrosis Foundation.
Als
aanvulling op deze eerder aangekondigde service deals kondigt
Galapagos vandaag aan dat haar service divisie BioFocus
DPI haar drug discovery overeenkomst met Eli Lilly and
Company (NYSE:LLY) heeft verlengd tot eind 2007. De totale waarde
van deze uitbreiding komt daarmee boven de €1 miljoen.
Toelichting
op de financiële resultaten
Omzet
Galapagos' inkomsten voor geheel 2006 zijn meer dan verdrievoudigd
tot €35,2 miljoen (2005: €11,2 miljoen). Van deze inkomsten
werden €31,0 miljoen gegenereerd door BioFocus DPI. De Drug
Discovery divisie droeg €4,2 miljoen bij aan de Groep omzet.
Resultaten
BioFocus DPI droeg ongeveer €3,4 miljoen bij aan het resultaat
van de Groep op een segment basis in 2006. Het netto verlies van
de Groep voor geheel 2006 bedroeg €11,3 miljoen, €0,84
per aandeel, vergeleken met €6,5 miljoen, €0,73 per aandeel,
in 2005.
De belangrijkste factor in het (geplande) netto verlies was een
toename in onderzoek en ontwikkelingskosten van €8,9 miljoen
naar €15,9 miljoen. De methode om netto R&D uitgaven te
meten is aangepast om een beter beeld te geven van de betreffende
kosten. Dit werd opportuun na de acquisitie van ProSkelia en het
toegenomen belang van onze R&D uitgaven binnen de groep. Galapagos
rekent nu indirecte kosten mee, zoals kosten van laboratoria, support
medewerkers en andere gerelateerde kosten, welke hiervoor in Algemeen
en Administratie opgenomen werden. De vergelijkbare cijfers voor
2005 en 2004 zijn hierdoor aangepast om deze veranderingen zichtbaar
te maken. Voor het toepassen van deze aanpassing zou de investering
in R&D voor 2006 €12.1 miljoen geweest zijn, in lijn met
de afgegeven verwachting.
Kasstroom
en liquide middelen
Galapagos’ kaspositie plus liquide middelen bedroeg €51,5
miljoen per 21 december 2006, een substantiële groei ten opzichte
van de €23,6 miljoen per einde 2005.
Via private plaatsingen op 19 september 2006 (€11 miljoen)
en 22 december 2006 (€31 miljoen) heeft Galapagos netto van
kosten €40,3 miljoen opgehaald. Na verrekening met een schatting
van de liquide middelen verkregen door de acquisitie van Inpharmatica
(waarvoor aandelen zullen worden uitgegeven in 2007) en verrekening
met de aankoopprijs van de DPI activiteiten van €4,3 miljoen,
komt de 2006 cash burn uit op €11,9 miljoen.
Vooruitzichten 2007
Galapagos verwacht groei in inkomsten uit milestones in
haar Drug Discovery divisie en in toename van omzet bij
BioFocus DPI, resulterend in een totale inkomsten vooruitzicht voor
2007 tussen €54 en €58 miljoen. R&D uitgaven zullen
toenemen tot ongeveer €33 miljoen als gevolg van klinische
fase IIb studies voor het E2G molecuul in het vierde kwartaal van
2007, progressie van haar RA en OP kandidaat medicijnen in preklinische
testfases en voortgang in haar andere R&D programma’s
in bot en gewrichtsziekten. De R&D uitgaven zullen gedeeltelijk
gecompenseerd worden door geanticipeerde milestones van
haar alliantie partners. We geloven dat de investering in R&D
de aandeelhouderwaarde zal creëren die verwacht kan worden
als gevolg van meerdere klinische programma’s in 2008. Door
continue controle op uitgaven, is de verwachting dat de cash burn
voor 2007 beperkt zal blijven tot €20 miljoen.
Volledig
geconsolideerde financiële informatie 2006
Geconsolideerde financiële informatie in het Engels is nu online
beschikbaar op www.glpg.com/investor/financial_reports.htm.
Een geprinte versie van het rapport kan opgevraagd worden per e-mail:
ir@glpg.com.
Teleconferentie
en webcast presentatie
Galapagos zal vandaag om 09.30 een voor ieder toegankelijke teleconferentie
houden. Deze teleconferentie wordt ook via webcast uitgezonden.
Voor deelname aan de teleconferentie kunt u +32 2290 1608 bellen,
minimaal tien minuten voor aanvang. Na de presentatie van de resultaten
zal er een vraag- en antwoordsessie volgen. De audio webcast is
te volgen via Galapagos’ website www.glpg.com
en zal onmiddellijk na de uitzending beschikbaar zijn om nogmaals
te beluisteren.
Addendum
bij de aankondiging van de wijziging van de samenstelling van de
Raad van Bestuur op 12 januari 2007
Rudi Pauwels heeft op dit moment geen andere mandaten. Dr Pauwels’
vorige mandaten in de afgelopen vijf jaar waren: Oprichter, CEO
en CSO van Tibotec NV (Mechelen, België), Oprichter en Voorzitter
van de Raad van Bestuur van VIRCO NV (Mechelen, België), Voorzitter
van de Raad van Bestuur van Galapagos Genomics NV (Mechelen, België).
Over
Galapagos
Galapagos (Euronext Brussel, GLPG; Euronext Amsterdam, GLPGA, Londen
AiM: GLPG) is een biotechnologiebedrijf dat zich richt op innovatief
gentechnologisch geneesmiddelenonderzoek. Het heeft klinische en
preklinische onderzoeksprogramma’s in bot- en gewrichtsziekten,
cachexia en menopauzale opvliegers. Galapagos’ servicedivisie
BioFocus DPI levert de farma en biotech-industrie een breed scala
aan producten en diensten op het gebied van target-tot-kandidaat
medicijn. Dit omvat zowel identificatie en validatie van nieuwe
targets, als screening en drug discovery
tot en met het afleveren van een preklinisch kandidaat medicijn.
Daarnaast levert BioFocus DPI adenovirale reagentia voor de snelle
identificatie en validatie van nieuwe targets, collecties
van chemische moleculen voor drug discovery alsmede informatica
en ADMET database producten om targets en chemische moleculen
te selecteren. Galapagos heeft 450 medewerkers in acht landen, met
haar hoofdkantoor in Mechelen, België. Meer informatie over
Galapagos en BioFocus DPI is te vinden op www.glpg.com.
CONTACT
Galapagos NV
Onno van de Stolpe, CEO
Tel: +31 6 290 980 28
ir@glpg.com
Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, zoals,
bijvoorbeeld, verklaringen die de woorden “gelooft”,
“verwacht”, “streeft naar”, “plant”,
“tracht”, “schat”, “kan”, “zal”,
”zou kunnen” en “continueert” bevatten,
alsmede gelijkaardige uitdrukkingen. Dergelijke toekomstgerichte
verklaringen kunnen gekende en ongekende risico’s en onzekerheden
en andere factoren inhouden die er toe zouden kunnen leiden dat
de werkelijke resultaten, financiële toestand, prestaties of
realisaties van Galapagos, of resultaten van de industrie, beduidend
verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten,
financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke
toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt.
Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven
vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze
toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie
van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting
af om toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken
als weerspiegeling van enige wijziging van haar verwachtingen aangaande
deze toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in de
gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke
verklaringen zijn gebaseerd, tenzij dit wettelijk of reglementair
verplicht is.
Silence
Select® is een handelsmerk van Galapagos NV
|
