• Brede alliantie
richt zich op het ontdekken, ontwikkelen en commercialiseren
van orale medicijnen tegen reuma
• Janssen Pharmaceutica krijgt een optie om interne
programma’s van Galapagos te licentiëren na klinische
fase IIa, inclusief GT418
• Galapagos ontvangt €15 miljoen in cash plus
een eerste succesbetaling van €2 miljoen
• Galapagos krijgt jaarlijks optie- en succesbetalingen
voor R&D, registratie en commercialisering, betalingen
bij licentiëring, plus double digit royalties op wereldwijde
verkopen
Mechelen, België, 24 oktober 2007 - Galapagos NV (Euronext
en LSE: GLPG) kondigt vandaag een wereldwijde alliantie
aan met Janssen Pharmaceutica NV (‘Janssen’),
onderdeel van Johnson & Johnson, om nieuwe orale geneesmiddelen
te ontwikkelen voor de behandeling van reuma (reumatoïde
artritis of RA). Binnen deze overeenkomst kan Janssen maximaal
12 programma’s selecteren uit de door Galapagos ontdekte
reuma targets. Janssen heeft de optie om deze programma’s
in de toekomst exclusief te licentiëren. Bovendien
krijgt Janssen de optie op de toekomstige ontwikkeling en
commercialisering van kandidaat geneesmiddelen uit de andere
interne reuma-programma’s van Galapagos, inclusief
het meest vergevorderde programma GT418, een kinase target.
Naar verwachting zal een kandidaat geneesmiddel van dit
programma in 2008 klinische fase I ingaan.
Voorwaarden van de overeenkomst
Bij ondertekening van de overeenkomst doet Janssen een eerste
cash betaling aan Galapagos van €15 miljoen. In aanvulling
hierop betaalt Janssen nog eens €2 miljoen als succesbetaling
voor de selectie van GT146, één van de vergevorderde
interne reuma-programma’s van Galapagos.
Alliantie programma’s
Binnen de alliantie is Galapagos verantwoordelijk voor de
ontdekking van orale kandidaat geneesmiddelen op basis van
de door Janssen gekozen reuma-targets. Galapagos
zal deze kandidaat geneesmiddelen ontwikkelen tot en met
klinische fase IIa (Proof of Concept of POC). Gedurende
de looptijd van de samenwerking ontvangt Galapagos van Janssen
succes gerelateerde betalingen gebaseerd op de voorgang
van het onderzoek. Wanneer Galapagos POC heeft
bereikt met een kandidaat geneesmiddel, heeft Janssen een
exclusieve optie om dit product te licentiëren. Vanaf
dat moment heeft Janssen de verantwoordelijkheid, voor haar
rekening, voor de volledige klinische ontwikkeling en wereldwijde
commercialisering. Voor elk door Janssen gelicentiëerd
alliantie programma kan Galapagos, afhankelijk van de R&D
en registratie progressie, optie- en succes-betalingen ontvangen
tot maximaal €73 miljoen, plus royalties op netto verkopen
van een nieuw geneesmiddel voor reuma.
Galapagos programma’s
Naast het onderzoek aan de door Janssen gekozen reuma-targets,
zal Galapagos ook verder gaan met de ontwikkeling van haar
eigen interne reuma programma’s, inclusief het meest
vergevorderde programma GT418. Galapagos financiert dit
onderzoek zelf, onder een exclusieve optie van Janssen.
Janssen kan deze optie tot licentiëring uitoefenen
op het moment van de succesvolle afronding van fase IIa
klinisch onderzoek door Galapagos. Bij uitoefenen zal Janssen
een licentie-vergoeding van €60 miljoen aan Galapagos
betalen. Vanaf dat moment heeft Janssen de verantwoordelijkheid,
voor haar rekening, voor de volledige klinische ontwikkeling
en wereldwijde commercialisering. Galapagos kan in totaal
€430 miljoen aan succesbetalingen ontvangen voor ontwikkeling
en registratie, wanneer meer dan één product
voor verschillende indicaties wordt goedgekeurd. Hierbovenop
kan Galapagos in totaal €346 miljoen ontvangen in éénmalige
succesbetalingen bij het bereiken van vastgelegde niveaus
aan productverkopen. Daarnaast zal Galapagos double
digit royalties op wereldwijde verkopen ontvangen.
”Deze overeenkomst stelt ons in staat om onze productpijplijn
in reuma te verbreden, waarbij wij de waarde van al onze
RA-targets volledig kunnen benutten. Hiermee vergroten
we de kans om een baanbrekend geneesmiddel tegen reuma op
de markt te brengen,” aldus Onno van de Stolpe, CEO
van Galapagos. “De enorme ervaring van Janssen op
gebied van klinisch onderzoek en kennis van de markt op
gebied van reuma maakt Janssen de perfecte partner voor
dit programma.”
Het reuma-onderzoek van Galapagos
Galapagos is een biotechnologie bedrijf met preklinische
onderzoeksprogramma’s naar bot- en gewrichtsziekten.
Binnen het reuma-onderzoek programma zijn zgn. lead
compounds ontwikkeld, die in relevante diermodellen
significante effecten laten zien op het reuma ziekteverloop
en die ook goede eigenschappen als geneesmiddel hebben.
Deze moleculen laten in de diermodellen een goede bescherming
tegen botverlies door reuma zien. De lead compounds
werken op zogenaamde kinase targets, die zijn geïdentificeerd
met behulp van het Galapagos SilenceSelect target discovery
technologie. Op grond van deze resultaten verwacht Galapagos
later dit jaar preklinisch onderzoek te starten en een kandidaat
geneesmiddel in klinische fase I te brengen in 2008.
Over reuma
Reuma is een chronische ziekte die vooral de gewrichten
aantast. De ziekte wordt gekarakteriseerd door ontsteking
van het aangetaste gewricht, hetgeen kan resulteren in chronische
pijn, zwelling en stijfheid, gevolgd door afbraak en disfunctioneren
van het gewricht. Reuma is de ernstigste vorm van artritis
en de meest voorkomende ontstekingsziekte van gewrichten.
1 tot 2% van de bevolking heeft reuma en alhoewel het op
elke leeftijd kan optreden, begint de ziekte meestal tussen
25 en 50 jaar. Vrouwen hebben een driemaal hogere kans de
ziekte te krijgen dan mannen. De huidige markt voor reuma
medicijnen wordt geschat op €7 miljard per jaar met
een groei naar €9 miljard tegen 2011.
Over Galapagos
Galapagos (Euronext Brussel, GLPG; Euronext Amsterdam, GLPGA,
Londen AiM: GLPG) is een biotechnologiebedrijf dat zich
richt op innovatief gentechnologisch geneesmiddelenonderzoek.
Het heeft preklinische onderzoeksprogramma’s in bot-
en gewrichtsziekten en cachexia. Galapagos’ service-divisie
BioFocus DPI levert de farma en biotech-industrie een breed
scala aan producten en diensten op het gebied van target-tot-kandidaat
medicijn. Dit omvat zowel identificatie en validatie van
nieuwe targets, als screening en drug
discovery, tot en met het afleveren van een preklinisch
kandidaat medicijn. Daarnaast levert BioFocus DPI adenovirale
reagentia voor de snelle identificatie en validatie van
nieuwe targets, collecties van chemische moleculen
voor drug discovery alsmede informatica en ADMET
database producten om targets en chemische moleculen
te selecteren. Galapagos heeft 460 medewerkers in zeven
landen, met haar hoofdkantoor in Mechelen, België.
Meer informatie over Galapagos en BioFocus DPI is te vinden
op www.glpg.com
en www.biofocusdpi.com.
Galapagos webcast
en persconferenties
Amsterdam
Galapagos zal een audio webcast persconferentie houden op
24 oktober 2007 om 10.30 uur in het Amsterdam World Trade
Center, Zaal 6, Strawinskylaan 77, 1077 XW Amsterdam. Om
telefonisch hieraan deel te nemen kunt u +32 2290 1608 bellen
vóór 10.25 uur. De audio webcast is te volgen
via Galapagos’ website www.glpg.com,
en zal kort na de uitzending beschikbaar zijn om nogmaals
te beluisteren.
Brussel
Galapagos zal een video webcast persconferentie houden op
24 oktober 2007 om 15.45 uur in het Diamant Conference &
Business Centre, Galilei Zaal, A. Reyers Laan 80, 1030 Brussel.
Om telefonisch hieraan deel te nemen, kunt u+32 2290 1608
bellen vóór 15.40 uur. De video webcast is
te volgen via Galapagos’ website www.glpg.com,
en zal kort na de uitzending beschikbaar zijn om nogmaals
te beluisteren.
CONTACT
Galapagos NV
Onno van de Stolpe, CEO
Tel: +31 6 2909 8028
ir@glpg.com
Media contacten:
Smink, Van der Ploeg &
Jongsma Financiële Communicatie
Leon Melens
Tel: +31 653 81 64 27
lmelens@spj.nl
Comfi
Gunther De Backer
Tel: +32 475 903 909
debacker@comfi.be
Dit bericht kan toekomstgerichte
verklaringen bevatten, zoals, bijvoorbeeld, verklaringen
die de woorden “gelooft”, “verwacht”,
“streeft naar”, “plant”, “tracht”,
“schat”, “kan”, “zal”,
”zou kunnen” en “continueert” bevatten,
alsmede gelijkaardige uitdrukkingen. Dergelijke toekomstgerichte
verklaringen kunnen gekende en ongekende risico’s
en onzekerheden en andere factoren inhouden die er toe zouden
kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële
toestand, prestaties of realisaties van Galapagos, of resultaten
van de industrie, beduidend verschillen van historische
resultaten of van toekomstige resultaten, financiële
toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke
toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden
uitgedrukt. Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden
om geen overdreven vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte
verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden
slechts op de datum van publicatie van dit document. Galapagos
wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte
verklaringen in dit document bij te werken als weerspiegeling
van enige wijziging van haar verwachtingen aangaande deze
toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in
de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop
dergelijke verklaringen zijn gebaseerd, tenzij dit wettelijk
of reglementair verplicht is.
