Sterke
omzetstijging en grote vooruitgang in researchprogramma’s
voor Galapagos in het eerste halfjaar 2007
•
Omzetstijging van 140% naar €26,3 M
• Programma’s in bot- en gewrichtsziekten sneller naar
in de kliniek door investering in R&D van €15,7 M
• Uitbreiding van turnkey alliantie met GSK op gebied van
artrose
• Integratie van vestigingen en rationalisering van bedrijfsvoering
met kostenbesparing als doel
• Operationeel verlies van de Groep €16,7 M, inclusief
€2,7 M herstructurerings- en andere éénmalige
kosten
• Kaspositie €37,1 M op 30 juni 2007
• Verwachte mijlpaalbetalingen aan Galapagos overschrijden
de €300 M
Webcast
teleconferentie vandaag om 9.30 uur via www.glpg.com
Mechelen,
België; 8 augustus 2007 - Galapagos NV (Euronext & LSE:
GLPG), een geïntegreerd drug discovery bedrijf, maakt haar
financiële resultaten bekend voor het eerste half jaar van
2007 en bevestigt de afgegeven verwachtingen voor de tweede helft
van 2007.
Galapagos’
operationele en strategische ontwikkelingen in de eerste helft van
2007:
• De Drug Discovery divisie van Galapagos laat uitstekende
resultaten zien in haar programma’s voor bot- en gewrichtsziekten.
Testen in dier modellen laten nieuwe en sterke resultaten zien in
het artrose programma en daardoor ligt Galapagos goed op schema
om fase I klinische studies te starten in 2008.
• De SARM1 en OARA2
moleculen tegen osteoporose (botontkalking) laten een verhoging
van botsterkte in knaagdier modellen zien, en het effect is sterker
dan bij zgn. bisfosfonaten, de nu gebruikte medicijnen voor de behandeling
van botontkalking.
• Binnen de alliantie met GlaxoSmithKline in artrose, heeft
Galapagos twee mijlpalen behaald en bovendien de samenwerkingsovereenkomst
uitgebreid met drug discovery programma’s gebaseerd op GSK
targets. Ook heeft GSK een aandelen investering van €4,4 M
in Galapagos gedaan.
• De BioFocus DPI service divisie heeft haar inkomsten bijna
verdubbeld tot €22,5 M, een totale groei van 95%, en een organische
groei van 12%, vergeleken met de eerste zes maanden van 2006. Hoge
vaste lasten hebben geleid tot een verlies van €2,6 M voor
de divisie over de eerste zes maanden. Synergie en besparingen zullen
zichtbaar worden wanneer ons programma voor verbetering van onze
kostenstructuur haar vruchten gaat afwerpen gedurende de rest van
2007 en in 2008.
• Het aantal medewerkers is gestegen naar 460, waaronder 177
PhDs.
Kengetallen half jaar 2007
(€ M, behalve voor het netto verlies per aandeel)
Opmerking: de drug discovery activiteiten van Discovery Partners
International Inc zijn verkregen op 5 juli 2006. Inpharmatica Ltd
werd verkregen op 5 december 2006 en ProSkelia SASU op 22 december
2006.
“Galapagos heeft haar R&D activiteiten sterk uitgebreid,
in lijn met de strategie om volgend jaar een klinische portfolio
te leveren op gebied van bot- en gewrichtsziekten. We hebben niet
alleen de geplande vooruitgang in onze eigen programma’s volgens
gerealiseerd, maar ook resultaten geboekt in onze allianties met
r&d partners die mijlpaalbetalingen hebben opgeleverd. Bovendien
hebben we onze turnkey alliantie met GSK uitgebreid”, aldus
Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos. “Na de overnames van
vorig jaar, zal BioFocus DPI blijven werken aan het optimaliseren
van het resultaat, met continuering van de omzet groei. We zijn
van mening dat de acquisities van DPI en Inpharmatica in 2006 een
servicedivisie hebben gecreëerd die in de komende jaren significante
cash flows kan opleveren, waarmee de noodzaak van externe financiering
voor onze Drug Discovery programma’s wordt verkleind”.
“Een
gezonde groei van zowel de service divisie als de inkomsten door
het behalen van mijlpalen heeft ervoor gezorgd dat de omzet van
de Groep met 140% is gegroeid in de eerste zes maanden van 2007”,
zegt Leo Steenbergen, CFO van Galapagos. “We liggen op schema
om een omzet te verwezenlijken voor heel 2007 in lijn met onze afgegeven
verwachting. We zullen in het tweede halfjaar van 2007 een verdere
consolidatie van de bedrijfsvoering doorvoeren waardoor de basiskosten
zullen verminderen”.
Operationeel
overzicht
Versnelling van de therapeutische programma’s
De Drug Discovery divisie laat uitstekende resultaten zien en de
programma’s in alle drie de ziektegebieden stevenen af op
de klinische fase. Deze divisie was goed voor een totaal van €4,6
M in mijlpaalbetalingen in het eerste halfjaar van 2007. Onze lead
compounds in het reumaprogramma blijken in staat op significante
wijze in de ziekte in te grijpen, zowel door bescherming tegen botverlies
als door vermindering van zwelling van gewrichten in het gold standard
diermodel voor reuma. In het artrose programma hebben we Proof of
Principle in een diermodel aangetoond, met aangroei van nieuw kraakbeen
en bot. In onze anti-catabolische aanpak van artrose geven onze
lead compounds een preventie tegen kraakbeenafbraak. In het osteoporose
(botontkalking) programma kondigde Galapagos in juni aan dat Wyeth
drie drug targets voor botaanmaak heeft gelicentiëerd uit de
samenwerkingsovereenkomst van 2003. Dit leverde een mijlpaalbetaling
op van €1,05 M. De SARM en OARA moleculen tegen osteoporose
laten in knaagdier modellen een verhoging van botsterkte zien, en
het effect is sterker dan bij de zgn. bisfosfonaten, de nu gebruikte
medicijnen voor de behandeling van botontkalking. Deze goede resultaten
in onze drie speerpunt-programma’s op gebied van bot- en gewrichtsziekten
versterken het vertrouwen van Galapagos om te blijven focussen op
de ontwikkeling van onze eigen medicijnen naar en in de kliniek.
Met de expertise van Clinquest Inc. en de aanstelling van Cees Wortel
als acting Chief Medical Officer in mei 2007, is Galapagos in staat
een klinische infrastructuur te bouwen om fase I studies in bot-
en gewrichtsziekten te starten in 2008.
Estrogen glucoside
Door het succes en kwaliteit an onze interne drug discovery programma’s
en de kwaliteit van de lead compounds, hebben we besloten om onze
beschikbare middelen op deze programma’s te richten en het
estrogen glucoside (E2G) programma alleen voort te zetten indien
er een commerciële partner gevonden wordt. Galapagos heeft
voor E2G een licentie-optie gekregen door de acquisitie van ProSkelia
in december 2006. Onderhandelingen met enkele geïnteresseerde
partijen zijn in gang gezet.
Uitbreiding van de GSK samenwerking op gebied van artrose
In juni 2006 zijn Galapagos en GlaxoSmithKline een brede samenwerking
aangegaan gericht op de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen tegen
artrose. In deze langlopende alliantie, van target identificatie
tot klinische fase IIa (Proof of Concept) zal Galapagos moleculen
ontwikkelen op basis van onze gepatenteerde artrose-targets. GSK
heeft een optie op de moleculen om deze verder te ontwikkelen en
de resulterende medicijnen te vermarkten. In het eerste halfjaar
van 2007 zijn drie mijlpalen behaald, goed voor betalingen door
GSK van €3,6 M. In juni 2007 werd de samenwerking uitgebreid
met één dan wel twee drug discovery programma’s
gebaseerd op GSK targets. Binnen de uitgebreide samenwerking kan
Galapagos €186 M aan mijlpaalbetalingen krijgen en tot tweecijferige
royalties uit wereldwijde verkopen voor twee producten. Met deze
uitbreiding van de alliantie kan het totaal aan betalingen voor
Galapagos voortkomend uit allianties oplopen tot €300M.
Groei en performance van de servicedivisie
BioFocus DPI heeft een groei van 95% laten zien t.o.v. dezelfde
periode vorig jaar, met name dank zij de acquisitie van de activiteiten
van Discovery Partners International (DPI) en Inpharmatica in 2006.
Deze acquisities zorgden voor een uitbreiding van zowel producten
als diensten van BioFocus DPI en de servicedivisie in de wereldwijde
top van de drug discovery bracht. BioFocus DPI behaalde een 12%
organische groei in het eerste half jaar van 2007, iets onder de
beoogde groei van 15% voor heel 2007. BioFocus DPI heeft in de eerste
6 maanden nieuwe overeenkomsten aangekondigd met bestaande partners
zoals Amgen, AstraZeneca, Ono Pharmaceuticals, Johnson & Johnson
en Cancer Research Technology. Ook werden contracten met nieuwe
klanten afgesloten zoals met de US Environmental Protection Agency,
met de University of Bristol en met de University of Rochester.
BioFocus DPI kondigde ook een mijlpaal betaling aan voor het resultaat
in de target identificatie samenwerking met Boehringer Ingelheim.
Het
segment verlies voor BioFocus DPI over de eerste zes maanden van
het jaar bedroeg €2,6 M. Synergie en besparingen zullen zichtbaar
worden wanneer ons programma voor verbetering van onze kostenstructuur
haar vruchten gaat afwerpen gedurende de rest van 2007 en in 2008.
Dit zal uiteindelijk leiden tot een goed geïntegreerde, efficiënte
en kosteneffectieve service-organisatie. De target discovery afdeling
verhuisde naar nieuwe laboratoria in Leiden. De efficiency en winstgevendheid
van de high-throughput screening en de natural products business
zal verbeteren door de labs van Heidelberg en Basel later dit jaar
samen te voegen. Ook zullen in november de activiteiten van Cambridge
verhuisd worden naar het BioFocus DPI hoofdkwartier in Saffron Walden,
waardoor de interactie tussen de medicinale chemie- en de ADMET-teams
vergemakkelijkt zal worden. Galapagos verwacht dat deze initiatieven
kostenbesparingen zullen opleveren waardoor de winstgevendheid van
BioFocus DPI in de komende jaren gewaarborgd is.
Meer informatie over de halfjaar resultaten
Omzet
Galapagos’ omzet over de eerste helft van 2007 bedroeg €25,0
miljoen tegenover €10,2 miljoen in dezelfde periode in 2006.
De totale omzet inclusief andere inkomsten bedroeg €26,3 miljoen
vergeleken met €11,0 miljoen in het eerste halfjaar van 2006.
Deze stijging is toe te schrijven aan de organische groei van BioFocus
DPI alsook aan de overnames van de activiteiten van Discovery Partners
International in juli 2006 en van Inpharmatica en ProSkelia in december
2006. De resultaten van de verkregen bedrijven zijn volledig meegerekend
in de resultaten van het eerste halfjaar van 2007, maar niet in
de geconsolideerde resultaten van het eerste halfjaar van 2006.
Resultaten
Het netto verlies voor het eerste halfjaar van 2007 was €16,7
miljoen, inclusief €2,7 miljoen aan herstructurerings- en andere
éénmalige kosten, tegenover een verlies van €5,5
miljoen in de eerste zes maanden van 2006.
De
totale kosten voor onderzoek en ontwikkeling in het eerste halfjaar
van 2007 waren €15,7 miljoen tegenover €4,0 miljoen in
dezelfde periode in 2006.
Algemene
en administratieve kosten, inclusief €2,7 miljoen herstructurering
en andere éénmalige kosten, bedroegen €11,7 miljoen
in het eerste halfjaar van 2007 tegenover €5,3 miljoen in de
eerste zes maanden van 2006. Dit is het directe gevolg van de overnames
in 2006 waarbij de kosten volledig zijn meegerekend in het eerste
halfjaar van 2007, maar niet in de geconsolideerde resultaten van
het eerste halfjaar van 2006. Wanneer de kosten voor herstructurering
en de andere éénmalige kosten buiten beschouwing worden
gelaten, dan heeft Galapagos de algemene en administratieve kosten
teruggebracht tot 34% van de totale omzet, tegenover 49% in het
eerste halfjaar van 2006.
Kasstroom
en liquide middelen
De netto kas-uitstroom was €14,5 M in de eerste helft van 2007.
De kasstroom als gevolg van bedrijfsactiviteiten was €19,3
M tegenover €1,5 M in dezelfde periode in 2006. Dit resultaat
wordt veroorzaakt door de geplande stijging in r&d kosten, het
segment resultaat van BioFocus DPI en de herstructurerings- en andere
éénmalige kosten. De kapitaalverhoging, onderdeel
van de GSK alliantie, was goed voor €4,4 M. Galapagos’
kasstroom en liquide middelen bedroegen €37,1 M op 30 juni
2007.
De
vooruitzichten voor 2007
Op
basis van het huidige zicht op onze inkomsten, herhalen wij onze
omzet verwachting voor geheel 2007 van €54 tot €58 M,
een stijging van 150 tot 165% ten opzichte van onze geconsolideerde
inkomsten over heel 2006. We houden tevens vast aan onze richtlijn
voor R&D uitgaven van €33 M en, gebaseerd op de contracten
in de pijplijn, een maximale cash burn van €20 M, waardoor
onze kaspositie aan het eind van 2007 meer dan €31 M zal bedragen.
Wij
blijven op de juiste weg om de strategische doelstellingen voor
2007 te behalen:
• Het afleveren van preklinische kandidaat-medicijnen in reuma
en botontkalking
• Verdere groei van de BioFocus DPI servicedivisie
• Verhoging van de inkomsten uit mijlpalen als compensatie
voor r&d kosten
• Partnering van onze r&d programma’s met grote
farma bedrijven om lange termijnwaarde te creëren.
Interim
Report 2007
De elektronische versie van Galapagos’ halfjaarcijfers 2007
is nu online beschikbaar op www.glpg.com/investor/financial_reports.htm.
Gedrukte exemplaren ervan zijn te bestellen d.m.v. een e-mail naar
ir@glpg.com.
Conference
call en webcast presentatie
Galapagos zal vandaag een voor ieder toegankelijke teleconferentie
houden die begint om 09.30 uur, deze zal ook worden uitgezonden
via webcast. Voor deelname aan de teleconferentie, kunt u +32 2290
1608 bellen, minimaal tien minuten voor aanvang. Na de presentatie
van de resultaten zal een vraag- en antwoordsessie volgen. De audio
webcast is te volgen via Galapagos’ website www.glpg.com,
en zal kort na de uitzending beschikbaar zijn om nogmaals te beluisteren.
Over
Galapagos
Galapagos (Euronext Brussel, GLPG; Euronext Amsterdam, GLPGA, Londen
AiM: GLPG) is een biotechnologiebedrijf dat zich richt op innovatief
gentechnologisch geneesmiddelenonderzoek. Het heeft preklinische
onderzoeksprogramma’s in bot- en gewrichtsziekten en cachexia.
Galapagos’ service-divisie BioFocus DPI levert de farma en
biotech-industrie een breed scala aan producten en diensten op het
gebied van target-tot-kandidaat medicijn. Dit omvat zowel identificatie
en validatie van nieuwe targets, als screening en drug discovery,
tot en met het afleveren van een preklinisch kandidaat medicijn.
Daarnaast levert BioFocus DPI adenovirale reagentia voor de snelle
identificatie en validatie van nieuwe targets, collecties van chemische
moleculen voor drug discovery alsmede informatica en ADMET database
producten om targets en chemische moleculen te selecteren. Galapagos
heeft 460 medewerkers in zeven landen, met haar hoofdkantoor in
Mechelen, België. Meer informatie over Galapagos en BioFocus
DPI is te vinden op www.glpg.com
en www.biofocusdpi.com.
CONTACT
Galapagos NV
Onno van de Stolpe, CEO
Tel: +31 6 290 980 28
ir@glpg.com
Dit
bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, zoals, bijvoorbeeld,
verklaringen die de woorden “gelooft”, “verwacht”,
“streeft naar”, “plant”, “tracht”,
“schat”, “kan”, “zal”,”
zou kunnen” en “continueert” bevatten, alsmede
gelijkaardige uitdrukkingen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen
kunnen gekende en ongekende risico’s,n onzekerheden en andere
factoren inhouden die er toe zouden kunnen leiden dat de werkelijke
resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties
van Galapagos, of resultaten van de industrie, beduidend verschillen
van historische resultaten of van toekomstige resultaten, financiële
toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke toekomstgerichte
verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt. Gelet op
deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven vertrouwen
te hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte
verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit document.
Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte
verklaringen in dit document bij te werken als weerspiegeling van
enige wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte
verklaringen of van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden
en omstandigheden waarop dergelijke verklaringen zijn gebaseerd,
tenzij dit wettelijk of reglementair verplicht is.
1Selective
androgen receptor modulator
2Osteoclast adhesion receptor antagonist
3Inclusief
“andere inkomsten”
|
