Galapagos breidt artrose
alliantie met GlaxoSmithKline uit;
GSK investeert €4,4 miljoen in Galapagos aandelen
• GlaxoSmithKline
(GSK) voegt één tot twee drug discovery programma’s
toe aan de bestaande artrose alliantie met Galapagos
• Galapagos kan €186 miljoen aan succesbetalingen
ontvangen als de verbrede alliantie twee producten op de
markt brengt, en verkrijgt tot double digit royalties over
wereldwijde verkopen
• GSK investeert €4,4 miljoen in Galapagos aandelen
Mechelen, België; 2 juli 2007 – Galapagos NV
(Euronext & LSE: GLPG), kondigt vandaag aan dat de bestaande
meerjaren-alliantie met GSK voor de ontwikkeling van een
medicijn tegen artrose wordt uitgebreid. Tevens heeft Galapagos
513.281 nieuwe aandelen uitgegeven voor een investering
van €4,4 miljoen door GSK. GSK brengt een drug discovery
programma in binnen de alliantie welk gebaseerd is op een
GSK target. Binnen deze uitbreiding zal Galapagos een geneesmiddel
ontwikkelen tot aan de afronding van klinische onderzoeksfase
IIa (“Proof-of-Concept”), vanaf welk moment
de wereldwijde R&D organisatie van GSK verantwoordelijk
zal zijn voor de verdere ontwikkeling, productie en markt-introductie
van het medicijn. In het kader van de uitbreiding kan GSK
nog een tweede drug discovery programma voor artrose binnen
de alliantie inbrengen.
Bij het bereiken van een komende
mijlpaal in de lopende alliantie, zal Galapagos van GSK
een cash betaling van €3 miljoen ontvangen voor het
werk aan het eerste additionele programma, plus €3
miljoen als GSK een tweede programma binnen de alliantie
inbrengt. In totaal zal Galapagos voor producten die voortkomen
uit twee nieuw ingebrachte programma’s €32,3
miljoen aan succesbetalingen ontvangen bij het behalen van
klinisch Proof-of-Concept. Bij het behalen van alle overeengekomen
doelstellingen ontvangt Galapagos, inclusief de aandelen-investering
van €4,4 miljoen, €61,7 miljoen voor elk product
plus tot double-digit royalties over de wereldwijde verkopen
van GSK. Galapagos kan in totaal €186 miljoen aan succesbetalingen
ontvangen als uit de verbrede alliantie twee producten op
de markt komen.
De uitbreiding is gebaseerd
op de bestaande strategische alliantie tussen Galapagos
en GSK op gebied van artrose; het zorgt ervoor dat Galapagos
haar drug discovery expertise maximaal kan benutten en zo
de waarde van de samenwerking voor beide partijen kan optimaliseren.
Binnen de uitgebreide alliantie zullen Galapagos en GSK
volgens het oorspronkelijke plan blijven samenwerken, tevens
blijven de financiële verplichtingen van GSK uit de
originele overeenkomst ongewijzigd. De oorspronkelijke alliantie
was goed voor €137 miljoen aan vooruitbetaling, aandelen-investering
en succesbetalingen voor twee vermarktbare producten plus
tot double-digit royalties. Galapagos heeft tot nu toe €7,6
miljoen aan vooruit- en succesbetalingen van GSK ontvangen
sinds het begin van het programma in juni 2006.
De uitbreiding van de alliantie
verbreedt de portfolio van gevalideerde targets en compounds
op gebied van artrose. Galapagos gebruikt medicinale chemie-programma’s
om kandidaat medicijnen te ontwikkelen tot aan een succesvol
Proof-of- Concept in klinische fase IIa. GSK heeft het exclusieve
recht om deze kandidaat medicijnen verder te ontwikkelen
en wereldwijd te commercialiseren. Galapagos heeft het recht
om producten waarop GSK haar optie niet uitoefent, zelf
verder te ontwikkelen en te commercialiseren.
Als onderdeel van de uitbreiding
van de alliantie, zijn Galapagos en GSK een overeenkomst
aangegaan waarbij GSK een investering van €4,4 miljoen
in Galapagos aandelen heeft gedaan door in te schrijven
op 513.281 nieuw uitgegeven Galapagos aandelen voor €8,63
per aandeel (de gemiddelde Galapagos aandelenprijs over
de laatste dertig dagen voorafgaand aan 29 juni 2007, zoals
genoteerd aan Euronext Amsterdam). Deze aandelen zijn onderworpen
aan een lock-up voor één jaar. De nieuw uitgegeven
aandelen hebben een plaats pari passu met de bestaande Galapagos
aandelen. Galapagos zal binnen een maand na de uitgifte
van de aandelen een notering voor de nieuwe aandelen aanvragen
op Euronext Brussel, Euronext Amsterdam en London AiM.
Deze investering komt in de
plaats van de €3 miljoen investering in aandelen die
onderdeel was van de condities van de originele alliantie
die werd aangekondigd op 7 juni 2006 en die gebonden was
aan het behalen van een toekomstige onderzoeksmijlpaal.
Hugh Cowley, Senior Vice President
van GSK en hoofd van het Center of Excellence for External
Drug Discovery (CEEDD) bij GSK zegt: “De alliantie
tussen CEEDD en Galapagos kan terugkijken op een prima start,
en CEEDD is zeer verheugd met de gerealiseerde vooruitgang.
Wij verwachten dat de allliantie zal bijdragen aan GSK’s
productenpijplijn in artrose, waarmee het samenwerkingsmodel
dat we nastreven binnnen de GSK CEEDD-strategie wordt gevalideerd.”
“De uitbreiding van de
samenwerking die we vandaag aangekondigen, is een bewijs
van de kracht van ons drug discovery platform en van het
vertrouwen dat GSK heeft in onze capaciteiten om nieuwe
medicijnen te ontwikkelen” aldus Onno van de Stolpe,
Chief Executive Officer van Galapagos. “Met de combinatie
van GSK’s kennis van de medische noden en Galapagos’
vernieuwing op gebied van drug discovery, zijn we op weg
om nieuwe medicijnen naar de patiënt te brengen.”
Het artrose programma
Het lopende artrose-onderzoeksprogramma
van Galapagos richt zich op chondrocyten, het meest voorkomende
celtype in kraakbeen. Dit programma vormt de basis van de
alliantie met GSK. Galapagos heeft een aantal nieuwe targets
geïdentificeerd en gevalideerd in cellulaire ziekte-modellen
en deze vervolgens in drug discovery ontwikkeling genomen.
Modulatie van deze targets in menselijke chondrocyten zou
moeten leiden tot de productie van stabiel kraakbeen en
zou daardoor in staat moeten zijn om schade aan kraakbeen
bij patiënten te voorkomen en te herstellen.
Artrose
Artrose, ook wel osteoartritis
of slijtage-reuma genoemd, is de meest voorkomende vorm
van artritis, een aandoening van de gewrichten die meestal
op gaat treden vanaf de leeftijd van 45 jaar. Artrose is
een slijtageziekte, die wordt gekarakteriseerd door een
verstoorde balans tussen aanmaak en afbraak van kraakbeenweefsel
in gewrichten. Kraakbeen is het soepele weefsel dat de botten
in een gewricht bedekt en verbindt. In gezonde gewrichten
kunnen de botten soepel over elkaar heen schuiven en het
kraakbeen absorbeert de schokken van lichaamsbeweging. Bij
artrose verdwijnt deze beschermlaag langzamerhand, waardoor
de botten in het gewricht elkaar kunnen raken. Dit kan pijn
veroorzaken evenals zwellingen en stijfheid van het gewricht.
Uiteindelijk kan het gewricht zijn normale vorm kwijtraken
en niet meer functioneren. Verder kan er uitgroei optreden
van kleine uitlopers van de botten, de zgn. osteophyten,
op de plaats van het gewricht. De stukjes bot of gewricht
kunnen afbreken en vrijkomen in de ruimte van het gewricht,
wat nog meer pijn en ook schade veroorzaakt.
Er zijn tot op heden geen
medicijnen beschikbaar om artrose te voorkomen of het ziekteverloop
te remmen. De huidige behandelwijze van artrose beperkt
zich tot actieve lichaamsbeweging en een dieet, in combinatie
met het gebruik van pijnstillers. Ondanks deze behandeling
blijven de meeste artrosepatiënten pijn ondervinden.
Voor de meeste patiënten wordt een type pijnstillers
voorgeschreven (de zgn. NSAID’s) die de symptomen
kunnen verlichten. Deze NSAID’s kunnen het ziekteverloop
echter niet beïnvloeden en bovendien is er in de medische
wereld een algemene bezorgdheid ontstaan voor de bijwerkingen
van dit type medicijnen op lange termijn.
De algemene verwachting is
dat, met de voortschrijdende vergrijzing van de bevolking,
er steeds meer patiënten met artrose zullen bijkomen.
Juist omdat mobiliteit van ouderen zo’n belangrijk
onderdeel uitmaakt van de kwaliteit van leven, wordt het
voorkomen of verminderen van de ernst van artrose als een
groot punt van aandacht gezien voor het komende decennium.
De verwachtingen van de marktomvang voor een medicijn dat
artrose kan voorkomen of verminderen gaan uit van meer dan
$8 miljard per jaar , op basis van de huidige markt en de
afwezigheid van geschikte medicijnen.
Over GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline - één
van ’s werelds leidende farmaceutische en gezondheidszorg
bedrijven - is gecommitteerd om de kwaliteit van leven te
verbeteren door het mensen mogelijk te maken meer te doen,
zich beter te voelen en langer te leven.
Over CEEDD
GlaxoSmithKline verbetert de
manier waarop het geneesmiddelen ontdekt en ontwikkelt middels
de creatie van een klein, gefocused team dat de GSK ontwikkelingspijplijn
door middel van externe allianties gaat versterken. De CEEDD
(Center of Excellence for External Drug Discovery) is opgericht
als verdere validatie van GSK’s strategie om kleine,
onafhankelijke en accountable R&D teams te creëren
(Centers of Excellence for Drug Discovery). In essentie
gaat de CEEDD een gedeelte van GSK’ pijplijn ‘virtualiseren’;
het gaat meerdere risk-reward sharing allianties aan om
van target tot aan klinisch getest medicijn te komen. Hierbij
maakt GSK gebruik van de snelheid en efficiëntie van
de partners en dit zal GSK in staat stellen nieuwe medicijnen
sneller bij de patiënt te krijgen.
Over Galapagos
Galapagos (Euronext Brussel,
GLPG; Euronext Amsterdam, GLPGA, Londen AiM: GLPG) is een
biotechnologiebedrijf dat zich richt op innovatief gentechnologisch
geneesmiddelenonderzoek. Het heeft klinische en preklinische
onderzoeksprogramma’s in bot- en gewrichtsziekten,
cachexia en menopauzale opvliegers. Galapagos’ servicedivisie
BioFocus DPI levert de farma en biotechindustrie een breed
scala aan producten en diensten op het gebied van target-tot-kandidaat
medicijn. Dit omvat zowel identificatie en validatie van
nieuwe targets, als screening en drug discovery tot en met
het afleveren van een preklinisch kandidaat medicijn. Daarnaast
levert BioFocus DPI adenovirale reagentia voor de snelle
identificatie en validatie van nieuwe targets, collecties
van chemische moleculen voor drug discovery alsmede informatica
en ADMET database producten om targets en chemische moleculen
te selecteren. Galapagos heeft 450 medewerkers in acht landen,
met haar hoofdkantoor in Mechelen, België. Meer informatie
over Galapagos en BioFocus DPI is te vinden op www.glpg.com.
CONTACT
Galapagos NV
Onno van de Stolpe, CEO
Tel: +31 6 2909 8028
ir@glpg.com
Dit bericht kan toekomstgerichte
verklaringen bevatten, zoals, bijvoorbeeld, verklaringen
die de woorden “gelooft”, “verwacht”,
“streeft naar”, “plant”, “tracht”,
“schat”, “kan”, “zal”,
”zou kunnen” en “continueert” bevatten,
alsmede gelijkaardige uitdrukkingen. Dergelijke toekomstgerichte
verklaringen kunnen gekende en ongekende risico’s
en onzekerheden en andere factoren inhouden die er toe zouden
kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële
toestand, prestaties of realisaties van Galapagos, of resultaten
van de industrie, beduidend verschillen van historische
resultaten of van toekomstige resultaten, financiële
toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke
toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden
uitgedrukt. Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden
om geen overdreven vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte
verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden
slechts op de datum van publicatie van dit document. Galapagos
wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte
verklaringen in dit document bij te werken als weerspiegeling
van enige wijziging van haar verwachtingen aangaande deze
toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in
de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop
dergelijke verklaringen zijn gebaseerd, tenzij dit wettelijk
of reglementair verplicht is.