• Ontwikkeling van klinisch getest medicijn
voor artrose
• €4 miljoen betaling voor toegang tot Galapagos’
technologie
• Maximaal €130 miljoen aan betalingen voor twee
producten
• Double digit royalties op de verkopen van
producten uit de alliantie
• Investering van maximaal €3 miljoen in Galapagos
aandelen bij het behalen van een vastgestelde toekomstige
onderzoeksdoelstelling
Philadelphia,
Verenigde Staten en Mechelen, België; 7 juni 2006 -
GlaxoSmithKline (NYSE: GSK) en Galapagos NV (Euronext &
LSE: GLPG) kondigen vandaag gezamenlijk de oprichting aan
van een wereldwijde en langdurige alliantie voor de ontwikkeling
van een geneesmiddel voor artrose. GSK gaat via de vorig
jaar opgerichte divisie “Center of Excellence
for External Drug Discovery (CEEDD)”,
met Galapagos samenwerken om klinisch geteste geneesmiddelen
te leveren aan GSK’s wereldwijde R&D organisatie.
De alliantie bouwt voort op de expertise van Galapagos’
target en drug discovery programma in artrose.
Het
doel van deze artrose alliantie is de ontwikkeling van geneesmiddelen
door Galapagos waarvan de werking in klinisch onderzoek
is aangetoond. Hiervoor zal Galapagos haar collectie artrose-targets
gaan uitbreiden, en chemische moleculen gaan identificeren
die binden aan deze targets (hits). Vervolgens
zal Galapagos hit-to-lead programma’s uitvoeren,
en de leads (geoptimaliseerde moleculen) ontwikkelen
tot kandidaat-geneesmiddelen. Deze zullen door Galapagos
getest worden in klinisch onderzoek met als doel een succesvolle
afronding van fase 2a-klinische tests. GSK verkrijgt de
exclusieve optie om deze geneesmiddelen verder te ontwikkelen
en wereldwijd te commercialiseren. Indien GSK deze optie
niet uitoefent, verkrijgt Galapagos deze rechten. Galapagos
zal een aanzienlijk deel van de onderzoeksactiviteiten uitbesteden
aan haar servicedivisie BioFocus.
De alliantie
zal zich richten op de ontwikkeling van geneesmiddelen tegen
artrose voor GSK’s wereldwijde organisatie. De strategie
hiervoor is het identificeren en optimaliseren van chemische
moleculen die aangrijpen op targets die verantwoordelijk
zijn voor enerzijds de herstelprocessen in beschadigde gewrichten
en anderzijds het remmen van slijtageprocessen in gewrichten
van artrosepatiënten.
Op grond
van de samenwerkingsovereenkomst ontvangt Galapagos bij
aanvang een betaling van €4 miljoen
van GSK voor de toegang tot de technologie. Bij het behalen
van alle overeengekomen doelstellingen van de ontwikkelingsprogramma’s,
ontvangt Galapagos maximaal €65 miljoen
aan succesbetalingen voor elk succesvol drug development
programma. Galapagos zal tevens double-digit royalties
ontvangen over verkopen van producten resulterend uit de
alliantie. Bij het behalen van een vastgestelde toekomstige
onderzoeksdoelstelling zal GSK maximaal €3
miljoen investeren in aandelen Galapagos.
Maxine
Gowen, Ph.D., Senior Vice President van GSK en hoofd van
de CEEDD divisie zegt, “Wij zijn zeer verheugd om
vandaag de alliantie met Galapagos te kunnen aankondigen.
Er is nog geen enkel geneesmiddel beschikbaar om artrose
te voorkomen of het ziekteverloop te remmen, en de medische
noodzaak is dus enorm. Deze combinatie van GSK als marktleider
in de farmaceutische industrie en Galapagos’ innovatie
in geneesmiddelenonderzoek, maakt het mogelijk om een medicijn
voor artrosepatiënten wereldwijd te ontwikkelen.”
“De
alliantie die wij vandaag gezamenlijk aankondigen past erg
goed in onze strategie om turn-key contracten aan
te gaan met farmaceutische bedrijven,” zegt Onno van
de Stolpe, CEO van Galapagos. “Met deze eerste brede
samenwerking tonen wij de synergie aan tussen Galapagos
en BioFocus: deze alliantie werd mogelijk door de combinatie
van Galapagos’ technologie voor ontdekking van targets,
met de drug discovery expertise van BioFocus. Deze
alliantie onderstreept uiteraard ook de kracht van Galapagos’
ontwikkelingsprogramma’s op het gebied van bot- en
gewrichtsziekten.”
Galapagos’
artrose-programma
Galapagos
heeft een lopend onderzoekprogramma naar artrose, en richt
zich daarbij met name op de zogenaamde chondrocyten, het
belangrijkste type cellen in kraakbeenweefsel. Dit artroseprogramma
is de basis voor de alliantie met GSK. Galapagos heeft tot
nog toe elf nieuwe targets voor artrose ontdekt,
en deze zijn gevalideerd in cellulaire ziektemodellen. Drie
van deze elf targets bevinden zich nu in screening
voor het vinden van chemische moleculen (hits),
en voor één van de targets is Galapagos
een hit-to-lead programma gestart. Doelstelling
van het hele R&D-programma is om moleculen te vinden
die de artrose-targets zodanig reguleren in de
chondrocyten van patiënten dat deze cellen nieuw kraakbeen
gaan aanmaken en schade aan kraakbeen kunnen voorkomen en
herstellen.
Artrose
Artrose,
ook wel osteoartritis of slijtage-reuma genoemd, is de meest
voorkomende vorm van artritis, een aandoening van de gewrichten
die meestal op gaat treden vanaf de leeftijd van 45 jaar.
Artrose is een slijtage-ziekte, die wordt gekarakteriseerd
door een verstoorde balans tussen aanmaak en afbraak van
en kraakbeenweefsel in gewrichten. Kraakbeen is het soepele
weefsel dat de botten in een gewricht bedekt en verbindt.
In gezonde gewrichten kunnen de botten soepel over elkaar
heen schuiven, en het kraakbeen absorbeert de schokken van
lichaamsbeweging. Bij artrose verdwijnt deze beschermlaag
langzamerhand, waardoor de botten in het gewricht elkaar
kunnen raken, wat pijn kan veroorzaken, zwellingen en stijfheid
van het gewricht. Uiteindelijk kan het gewricht zijn normale
vorm kwijtraken en niet meer functioneren. Verder kan er
uitgroei optreden van kleine uitlopers van de botten, de
zgn. osteophyten op de plaats van het gewricht. De stukjes
bot of gewricht kunnen afbreken en vrijkomen in de ruimte
van het gewricht, wat nog meer pijn en ook schade veroorzaakt.
Er zijn
tot op heden geen medicijnen beschikbaar om artrose te voorkomen
of het ziekteverloop te remmen. De huidige behandelwijze
van artrose beperkt zich tot actieve lichaamsbeweging en
een dieet, in combinatie met het gebruik van pijnstillers.
Ondanks deze behandeling blijven de meeste artrosepatiënten
pijn ondervinden. Voor sommige patiënten wordt een
type pijnstillers voorgeschreven (de zgn. NSAID’s)
die de symptomen kunnen verlichten. Deze NSAID’s kunnen
het ziekteverloop echter niet beïnvloeden, en bovendien
is er in de medische wereld een algemene bezorgdheid ontstaan
voor de bijwerkingen van dit type medicijnen op lange termijn.
De algemene
verwachting is dat met de voortschrijdende vergrijzing van
de bevolking, er steeds meer patiënten met artrose
zullen bijkomen. Juist omdat mobiliteit van ouderen zo’n
belangrijk onderdeel uitmaakt van de kwaliteit van leven,
wordt het voorkomen of verminderen van de ernst van artrose
als een groot punt van aandacht gezien voor het komende
decennium. De verwachtingen van de marktomvang voor een
medicijn dat artrose kan voorkomen of verminderen gaan uit
van meer dan €7 miljard per jaar , op basis van de
huidige markt en de afwezigheid van geschikte medicijnen.
Conference call en webcast presentatie
Galapagos zal vandaag een voor ieder toegankelijke teleconferentie
houden die begint om 10.30 uur (CET), deze zal ook worden
uitgezonden via webcast. Voor deelname aan de teleconferentie,
kunt u +32 2290 1608 bellen, minimaal tien minuten voor
aanvang. Na de presentatie zal een vraag- en antwoordsessie
volgen. De audio webcast is te volgen via Galapagos’
website www.glpg.com,
en zal onmiddellijk na de uitzending beschikbaar zijn om
nogmaals te beluisteren.
Over CEEDD
GlaxoSmithKline
verbetert de manier waarop het geneesmiddelen ontdekt en
ontwikkelt middels de creatie van een klein, gefocused team
dat de GSK ontwikkelingspijplijn uitsluitend door middel
van externe samenwerkingen gaat versterken. De CEEDD (Center
of Excellence for External Drug Discovery) is opgericht
als verdere validatie van GSK’s strategie om kleine,
onafhankelijke en accountable R&D teams te
creëren (Centers of Excellence for Drug Discovery).
In essentie gaat de CEEDD een gedeelte van GSK’ pijplijn
‘virtualiseren’; het gaat meerdere risk-reward
sharing allianties aan om van target tot aan
klinisch getest medicijn te komen. Hierbij maakt GSK gebruik
van de snelheid en efficiëntie van de partners en dit
zal GSK in staat stellen nieuwe medicijnen sneller bij de
patiënt te krijgen.
Over
GLAXOSMITHKLINE
GlaxoSmithKline
- één van ‘s werelds leidende farmaceutische
en gezondheidszorg bedrijven - is gecommitteerd om de kwaliteit
van leven te verbeteren door het mensen mogelijk te maken
meer te doen, zich beter te voelen en langer te leven.
Over
Galapagos
Galapagos
is een beursgenoteerde onderneming die zich richt op innovatief
gentechnologisch geneesmiddelenonderzoek (Euronext Brussel,
GLPG; Euronext Amsterdam, GLPGA, Londen AiM: GLPG) dat programma’s
heeft om medicijnen te ontwikkelen, gebaseerd op eigen doeleiwitten
(“targets”) die een rol spelen bij
de bot- en gewrichtsziekten osteoartritis, osteoporose en
reumatoïde artritis. Via haar divisie BioFocus, biedt
Galapagos een breed scala aan van producten en diensten
op het gebied van “target-tot-kandidaat medicijn”.
Farmaceutische en biotechnologie bedrijven krijgen hiermee
toegang tot technologie om targets te ontdekken en te valideren
alsmede drug discovery activiteiten tot en met
het afleveren van een preklinisch kandidaat medicijn. Daarnaast
levert BioFocus adenovirale reagentia voor de snelle identificatie
en validatie van nieuwe targets en collecties van chemische
moleculen voor drug discovery. Galapagos heeft
meer dan 220 medewerkers, waaronder 80 PhDs, en heeft vestigingen
in Mechelen, België, Saffron Walden, Engeland en Leiden,
Nederland. Tot haar partners behoren Amgen, AstraZeneca,
BASF, Boehringer Ingelheim, Celgene, GlaxoSmithKline, Idenix,
Novartis, Organon, Roche, Serono, Vertex, en Wyeth. Meer
informatie over Galapagos en BioFocus is te vinden op www.glpg.com.
CONTACT
GlaxoSmithKline
Gwenan Evans, Media Relations Director
Tel: + 44 20 8047 5505
Gwenan.M.Evans@gsk.com
Galapagos
NV
Onno van de Stolpe, CEO
Tel: +31 6 2909 8028
ir@glpg.com